Naděje pro půl milionu nemocných. Novela by měla zpřístupnit drahé léky

  20:30
Když se chce nyní někdo z asi půl milionu Čechů, kteří trpí vzácnou nemocí, dostat přes pojišťovnu k novému léku, musí žádat přes speciální paragraf. Na výsledek čeká v některých případech až rok a i poté někdy dostane zamítavou reakci. Změnit by to mohla novela, kterou v dubnu projednají poslanci.
ilustrační snímek

ilustrační snímek | foto:  Jan Zátorský, MAFRA

Šimon Křemenčík trpí cystickou fibrózou. Jde o závažné a nevyléčitelné dědičné onemocnění, které výrazně zkracuje nemocným život. V Česku se vyskytuje u jednoho z asi 6 330 narozených dětí, postihuje zejména dýchací a trávicí systém, ale i některé další orgány.

„Pacient s cystickou fibrózou se o sebe musí starat v podstatě čtyřiadvacet hodin denně. Je nutné skloubit inhalace léků k odkašlávání, což jsou roztoky soli, protizánětlivé roztoky, roztoky na zkapalnění vazkého hlenu, s případnými inhalacemi antibiotik,“ popsal. „Bez jasně daného denního plánování by nešlo vůbec fungovat, protože i jediný den bez inhalací a rehabilitací by mohl spustit výrazné zhoršení,“ vypráví o životě s nemocí Křemenčík.

Na nejdražší lék na světě už nebudou potřeba sbírky, VZP ho dětem uhradí

Pomoci by mu mohly moderní léky. Na ty je ovšem se současnou legislativou těžké dosáhnout. Jde totiž o jedno ze sedmi tisíc takzvaných vzácných onemocnění. Některým z nich v Česku trpí přes půl milionu lidí. A léky na ně jsou jednak drahé, jednak nemají pojišťovny zavedený systém jejich úhrady.

„V tuto chvíli jede úhrada léků na vzácná onemocnění jen ve dvou režimech: buď to je dočasná úhrada, tam se dostane velmi málo léků, nebo to je takzvaná individuální úhrada přes paragraf šestnáct,“ popsala ředitelka Klubu pacientů s cystickou fibrózou Simona Zábranská.

Právě o úhradu léků přes paragraf šestnáct může požádat skrze svého ošetřujícího lékaře každý, kdo vzácnou nemocí trpí a komu by některý z takzvaných orphan drugs by mu mohl pomoci. Má to však několik háčků. „Je to velmi individuální, protože každá pojišťovna může k léku přistupovat jiným způsobem. Můžeme mít dva pacienty, kteří jsou na tom zdravotně stejně. Jeden lék od své pojišťovny dostane, druhý ne,“ vylíčila Zábranská.

Pacient může dříve zemřít, než dostane lék

Celý proces je navíc zdlouhavý. Pokud pojišťovna úhradu léku zamítne a pacient se následně odvolá, může to trvat třeba rok, než se k medikaci dostane. „U nás (pacientů s cystickou fibrózou, pozn. red.) to takový problém není, protože nemoc postupuje pomalu. Ale u některých vzácných onkologických onemocnění může pacient i zemřít, než se k léku dostane,“ dodala Zábranská. A žádost se musí opakovat každé tři měsíce, což znamená zátěž pro ošetřujícího lékaře.

Vzácná onemocnění

  • Vzácná onemocnění jsou specifickou skupinou převážně dědičných (či vrozen.
  • V rámci Evropské unie je definováno onemocnění jako vzácné, pokud postihuje méně než pět osob z každých deseti tisíc (tj. méně než 1 pacient na 2 tisíce jedinců).
  • Celkem jde o 6 až 8 tisíc různých vzácných onemocnění, kterým trpí v EU kolem 30 milionů lidí.
  • Vzácná onemocnění se nejčastěji projevují brzy po narození a postihují 4–5 procent novorozenců a kojenců. Mohou se však projevit i později v průběhu dětství či v dospělosti.
  • Asi 80 procent vzácných onemocnění má genetický původ, ale u většiny pacientů zůstává příčina jejich choroby neodhalena.

Zdroj: MZČR

Zamítnutí často může být odůvodněné třeba tím, že provedené studie na účinnost léků jej netestovaly na pacientech ve stejné fázi onemocnění, kterou prochází daný žadatel. „Nyní máme čtyři inovativní léky, jen jeden z nich je schválený, a to na tři roky. Potom se bude dokazovat nákladová efektivita. Ostatní jsou jen přes paragraf šestnáct,“ uvedla Zábranská. „Léky jsou drahé, pojišťovna by měla fungovat efektivně,“ připustila ale.

Právě dostupnost těchto léků by se nyní mohla pro české žadatele zlepšit. V dubnu totiž poslanci projednají novelu, díky které by právní řád uznal existenci léčiv pro vzácná onemocnění, stanovil specifické podmínky jejich vstupu do českého systému úhrad a zřídil nový poradní orgán při ministerstvu zdravotnictví.

V tom zasednou zástupci ministerstva a pojišťoven společně s odborníky a pacienty. Na základě jeho doporučení by pak vydával ministr závazné stanovisko o daném léku. Pokud by tak byla úhrada léku schválena, dostal by se nově ke všem pacientům. Těm by se proplácel po dobu pěti let, poté by komise celou situaci znovu vyhodnotila. A pokud by rozhodla, že lék nadále hromadně proplácený nebude, zůstal by alespoň těm pacientům, kterým prokazatelně pomáhá.

„Pacientů se vzácným onemocněním je málo, a někdy se tak nepodaří shromáždit dostatek dat z reálné klinické praxe, podle nichž můžeme lék standardně zhodnotit,“ uvedl dříve exministr zdravotnictví Adam Vojtěch, který během svého působení novelu prosazoval.

Eliminovat by měla asi třetinu z 450 tisíc žádostí o úhradu léků, které pojišťovny nyní každý rok dostávají.

SMA, HAE i jiné nemoci

„Novela umožní, aby léčivo bylo schváleno a zařazeno do systému úhrad ze zdravotního pojištění, a bylo tak dostupné pro všechny indikované pacienty se stejnou diagnózou bez zbytečného odkladu a na tak dlouho, jak bude potřeba,“ komentoval Jakub Dvořáček, výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu. Díky sdílení nákladů mezi farmaceutickými společnostmi a zdravotními pojišťovnami bude navíc podle něj zajištěna i dlouhodobá udržitelnost financování zdravotnického systému.

Bez sbírek a tlaků. Pojišťovna poprvé přímo zaplatila lék za 56 milionů

Nemoc se projevuje chronickými infekcemi dýchacích cest. V nejtěžších případech může dojít k selhání dýchacích funkcí. Součástí onemocnění jsou i poruchy trávení z nedostatku trávicích enzymů ve střevě. Cystická fibróza může probíhat takřka nepozorovaně, nebo velmi těžce s časným nezvratným poškozením plic.

„Pro naše pacienty usilujeme o lék Kaftrio, žádný pacient v České republice ho z toho paragrafu hrazený nemá. Ten zprůchodňuje chloridový kanál a nedochází k tak rychlému postupu onemocnění. Díky tomu pacient méně kašle, méně bere antibiotika, zlepší se mu kvalita života, je více schopný pracovat, studovat, sportovat. Významně to zvedá kapacitu plic. Některé léky mohou prodloužit život pacienta i o dvanáct let, což je u nemoci, kde je naděje na dožití 26 let, velký rozdíl,“ popsala Markéta Mikšíková, místopředsedkyně Klubu pacientů s cystickou fibrózou, která nemocí sama trpí.

Nejde jen o tuto nemoc. Novela by mohla zajistit léky pro lidi trpící celou řadou nemocí, včetně třeba medializovaných případů dětí, které mají spinální svalovou atrofii (SMA), nebo lidí s hereditárním angioedémem (HAE). Tedy s nemocí, která je charakteristická dočasnými otoky různých částí těla. Celkem je těchto chorob na sedm tisíc a trpí jimi přes půl milionu Čechů.

Eurovolby 2024

Volby do Evropského parlamentu se v Česku uskuteční v pátek 7. a v sobotu 8. června 2024. Čeští voliči budou vybírat 21 poslanců Evropského parlamentu. Voliči v celé Evropské unii budou rozhodovat o obsazení celkem 720 křesel

Šebo: Rodiče neočkovaných dětí jsou zločinci, černý kašel je pro kojence smrtící

  • Nejčtenější

V Baltimoru obří loď zbořila dálniční most. Selhal motor, kolos byl neovladatelný

26. března 2024  8:17,  aktualizováno  27.3 1:10

Aktualizujeme V Baltimoru na východním pobřeží Spojených států se v pondělí zřítil čtyřproudový silniční most, do...

Střelba, výbuchy a požár. Ozbrojenci zabili na okraji Moskvy přes 62 lidí

22. března 2024  18:41,  aktualizováno  23.3

Přímý přenos Nejméně 62 mrtvých, včetně dětí, a 146 zraněných si vyžádal ozbrojený útok v koncertním centru na...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

K útoku u Moskvy se hlásí Islámský stát, teroristé prchli v bílém renaultu

22. března 2024  22:04,  aktualizováno  23.3 7:01

K zodpovědnosti za útok v Krasnogorsku u Moskvy se na ruské sociální síti Telegram přihlásila...

„Ukrajinci to nebyli.“ Islámský stát ukázal video z masakru u Moskvy

24. března 2024  14:47,  aktualizováno  17:17

Islámský stát (IS) prostřednictvím zpravodajské agentury Al-Amaq zveřejnil video z pátečního útoku...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

ANALÝZA: Čtyři Tádžici svlékli Putina do naha. Ten musí něco udělat

25. března 2024

Premium Sotva týden poté, co si Putin zajistil páté prezidentské období, masakr v Moskvě rozbil moderní...

Devítileté děvče i sedmdesátník. V Rusku se zatýká za „schvalování terorismu“

28. března 2024  18:45

Od Petrohradu na západě Ruska až po Magadan na Dálném východě zatýká ruská policie za komentáře k...

Jak velké odškodnění za tragický potrat? Pohled do historie napoví

28. března 2024  18:33

V pražské nemocnici na Bulovce kvůli záměně pacientek potratila zdravá žena. Nebylo to ale první...

ODS vydělala 22 milionů, do konce roku musí splatit 110milionový úvěr

28. března 2024  18:31

Hospodaření vládních občanských demokratů se po propadu v roce 2022 dostalo loni do kladných čísel....

Kryptopodvodník Bankman-Fried dostal 25 let. Zpronevěřil osm miliard dolarů

28. března 2024  17:07,  aktualizováno  17:43

Americký soud poslal zakladatele zkrachovalé kryptoměnové burzy FTX Sama Bankmana-Frieda na 25 let...

Akční letáky
Akční letáky

Všechny akční letáky na jednom místě!

Rána pro britskou monarchii. Princezna Kate má rakovinu, chodí na chemoterapii

Britská princezna z Walesu Kate (42) se léčí s rakovinou. Oznámila to sama ve videu na sociálních sítích poté, co se...

Smoljak nechtěl Sobotu v Jáchymovi. Zničil jsi nám film, řekl mu

Příběh naivního vesnického mladíka Františka, který získá v Praze díky kondiciogramu nejen pracovní místo, ale i...

Rejžo, jdu do naha! Balzerová vzpomínala na nahou scénu v Zlatých úhořích

Eliška Balzerová (74) v 7 pádech Honzy Dědka přiznala, že dodnes neví, ve který den se narodila. Kromě toho, že...

Pliveme vám do piva. Centrum Málagy zaplavily nenávistné vzkazy turistům

Mezi turisticky oblíbené destinace se dlouhá léta řadí i španělská Málaga. Přístavní město na jihu země láká na...

Kam pro filmy bez Ulož.to? Přinášíme další várku streamovacích služeb do TV

S vhodnou aplikací na vás mohou v televizoru na stisk tlačítka čekat tisíce filmů, seriálů nebo divadelních...