Pacienti se dozvědí, proč došly jejich léky. Změnil se zákon

  1:41
Výrobci léků musí nově povinně hlásit, proč přerušili nebo ukončili dodávku k českým pacientům. Od pondělí 28. října jim to přikazuje zákon. Podle lékárníků to v praxi pomůže předcházet situacím, kdy pacient zůstal delší dobu bez medikamentu.
Proč lék není k mání? Výrobci to od pondělí musí hlásti SÚKL. Ilustrační foto

Proč lék není k mání? Výrobci to od pondělí musí hlásti SÚKL. Ilustrační foto | foto: Lukáš ProcházkaMAFRA

Povinnost ohlásit příčiny toho, proč byly přerušeny nebo ukončeny dodávky léku, platí pro takzvaného držitele rozhodnutí o registraci, tedy pro společnosti, které si léky v Česku zaregistrovaly. Údaj musí nahlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Informaci musí nahlásit do dvou měsíců před ukončením či přerušením dodávek. "V případě výjimečných okolností lze učinit takové oznámení nejpozději současně s přerušením nebo ukončením uvádění léčivého přípravku na trh v ČR," stojí v zákoně o léčivech. Ten firmám také ukládá, aby neprodleně oznámily obnovení dodávek léku.

"Nedodržení oznamovací povinnosti je správním deliktem, za který se uloží pokuta až do výše dvou milionů korun," upozornila mluvčí SÚKL Lucie Šustková.

Firmy sice mají už pět let povinnost SÚKL hlásit přerušení či ukončení dodávek, dosud však nemusely uvádět důvod. "SÚKL proto až doposud nemohl poskytnout úplné informace, jelikož jimi nedisponoval," řekla Šustková.

Pacientům změna napoví

Podle SÚKL nová povinnost zlepší informovanost laické i odborné veřejnosti. "Jelikož lékaři i pacienti se často dotazují, zda je konkrétní lék dostupný, a pokud není k dispozici, tak z jakého důvodu," podotkla Šustková.

Počty hlášení přerušení dodávek léků

Rok/Počet hlášení

  • 2012 – 894
  • 2011 – 535
  • 2010 – 456

Pozn.: Nejde o počty léků, ale o hlášení, přičemž u některých léčivých přípravků mohlo v daném roce dojít k opakovanému přerušení dodávek.

Zdroj: SÚKL

Lékárník Stanislav Havlíček tuto změnu vítá. "Příčina může odhalit to, za jakou dobu bude lék dostupný. Když budeme vědět, že nedostatek léků je kvůli tomu, že se kamion zdržel na celnici, tak víme, že lék budeme mít k dispozici do dvou dnů. Když víme, že třeba nějaká šarže léku nebyla propuštěna z výroby, je to zdržení řádově šest týdnů. Pokud to bude z důvodu toho, že chybí základní surovina výroby, tak je jasné, že výpadek bude dlouhý," popsal Havlíček, člen představenstva České lékárnické komory.

Právě lékárnici jsou ti, kterých se pacienti na příčiny výpadku ptají jako prvních. "Důvody jsme ale dosud nikdy přesně nevěděli. Většinou jsme se je se zpožděním dozvěděli cestou zástupců firem, které léky vyrábějí," popsal dosavadní praxi Havlíček.

Chyběly léky na potlačení imunity i vakcíny proti tetanu

Potíže měli pacienti a lékárníci například s léky na potlačení imunity. Stalo se, že u dvou ze tří přípravků dodávaných do ČR výrobci ukončili dodávky. Zůstal jen Imuran, jenže jeho dodávky na nápor nových uživatelů dokázaly reagovat se zpožděním a Imuran nebyl dočasně k mání (více o situaci s Imuranem čtěte zde).

Nedávno chyběla také očkovací séra proti tetanu. U nich selhal kultivační proces při výrobě, dodávky byly později obnoveny.

Léky ale občas chybějí ne kvůli problémům s dodávkami, ale protože je překupníci vyvezou za hranice. Tento problém ale říjnová novinka v zákoně neřeší. "V případě reexportu se nejedná o přerušení dodávek," vysvětlila Šustková.

Eurovolby 2024

Volby do Evropského parlamentu se v Česku uskuteční v pátek 7. a v sobotu 8. června 2024. Čeští voliči budou vybírat 21 poslanců Evropského parlamentu. Voliči v celé Evropské unii budou rozhodovat o obsazení celkem 720 křesel

Šebo: Rodiče neočkovaných dětí jsou zločinci, černý kašel je pro kojence smrtící

  • Nejčtenější

V Baltimoru obří loď zbořila dálniční most. Selhal motor, kolos byl neovladatelný

26. března 2024  8:17,  aktualizováno  27.3 1:10

Aktualizujeme V Baltimoru na východním pobřeží Spojených států se v pondělí zřítil čtyřproudový silniční most, do...

Střelba, výbuchy a požár. Ozbrojenci zabili na okraji Moskvy přes 62 lidí

22. března 2024  18:41,  aktualizováno  23.3

Přímý přenos Nejméně 62 mrtvých, včetně dětí, a 146 zraněných si vyžádal ozbrojený útok v koncertním centru na...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

V Agrofertu kontrolují kalhotky, zda tam zaměstnankyně nemají řízek, řekl Babiš

20. března 2024  17:05

Předseda hnutí ANO Andrej Babiš na tiskové konferenci popřel, že by v holdingu Agrofert byli...

K útoku u Moskvy se hlásí Islámský stát, teroristé prchli v bílém renaultu

22. března 2024  22:04,  aktualizováno  23.3 7:01

K zodpovědnosti za útok v Krasnogorsku u Moskvy se na ruské sociální síti Telegram přihlásila...

{NADPIS reklamního článku dlouhý přes dva řádky}

{POPISEK reklamního článku, také dlouhý přes dva a možná dokonce až tři řádky, končící na tři tečky...}

„Ukrajinci to nebyli.“ Islámský stát ukázal video z masakru u Moskvy

24. března 2024  14:47,  aktualizováno  17:17

Islámský stát (IS) prostřednictvím zpravodajské agentury Al-Amaq zveřejnil video z pátečního útoku...

Zemanův stav se zlepšuje, na propuštění je však pořád brzy, uvedla nemocnice

28. března 2024  11:13,  aktualizováno  11:20

Zdravotní stav bývalého prezidenta Miloše Zemana, který je od poloviny března v motolské nemocnici,...

Násilí v Bruselu se vymyká kontrole, nasazení armády úřady zatím odmítají

28. března 2024  11:16

V belgické metropoli přibývá útoků souvisejících s drogovými zločiny. Při dvou střelbách, které se...

Na Velikonoce do Česka nakoukne léto. Teploty budou atakovat 23 stupňů

28. března 2024  6:23,  aktualizováno  11:08

Přímý přenos Na severozápadě Čech, na Moravě a ve Slezsku bude ve čtvrtek odpoledne silně foukat. O Velikonocích...

Na Česko nebo Pobaltí nezaútočíme, řekl Putin. Zaměří se na F-16 na Ukrajině

28. března 2024  7:38,  aktualizováno  11:03

Diktátor Vladimir Putin řekl na setkání s vojenskými piloty ve Tveru, že Rusko nemá zájem o...

FOR KIDS by měl být zážitkem pro celou rodinu, říká Monika
FOR KIDS by měl být zážitkem pro celou rodinu, říká Monika

Monika Pavlíčková (35 let) je maminkou dvou dcer, sedmileté Terezy a čtyřleté Laury, a zároveň také manažerkou obchodního týmu společnosti ABF,...

Rána pro britskou monarchii. Princezna Kate má rakovinu, chodí na chemoterapii

Britská princezna z Walesu Kate (42) se léčí s rakovinou. Oznámila to sama ve videu na sociálních sítích poté, co se...

Smoljak nechtěl Sobotu v Jáchymovi. Zničil jsi nám film, řekl mu

Příběh naivního vesnického mladíka Františka, který získá v Praze díky kondiciogramu nejen pracovní místo, ale i...

Rejžo, jdu do naha! Balzerová vzpomínala na nahou scénu v Zlatých úhořích

Eliška Balzerová (74) v 7 pádech Honzy Dědka přiznala, že dodnes neví, ve který den se narodila. Kromě toho, že...

Kam pro filmy bez Ulož.to? Přinášíme další várku streamovacích služeb do TV

S vhodnou aplikací na vás mohou v televizoru na stisk tlačítka čekat tisíce filmů, seriálů nebo divadelních...

Stále víc hráčů dobrovolně opouští Survivor. Je znamením doby zhýčkanost?

Letošní ročník reality show Survivor je zatím nejkritizovanějším v celé historii soutěže. Může za to fakt, že už...