Hlavním cílem původního vládního návrhu bylo zabránit vývozu některých léků. Během projednávání zákona ministerstvo připravilo společně s šéfem sněmovního zdravotního výboru Rostislavem Vyzulou (ANO) pozměňovací návrh, který má omezit maximální cenu všech podobných přípravků v rámci jedné referenční skupiny.
Do nich jsou zařazovány léky, které mají obdobnou účinnost a podobné klinické využití. Omezení se má dotknout především levnějších variant biologických léků, tzv. biosimilars, a generických léků.
Ministerstvo návrh zdůvodňuje mimo jiné dlouhodobě rostoucími náklady na biologickou léčbu, která se používá například k léčbě rakoviny a roztroušené sklerózy. „Nechceme tím ušetřit, ale zajistit to, aby tuto léčbu dostávali i další pacienti. Úspora bude použita právě na léčbu dalších pacientů,“ řekl ministr Němeček (ČSSD).
Podle něj náklady na biologickou léčbu rostou každoročně asi o 1,5 miliardy korun, což je podle něj neudržitelné. Například Všeobecná zdravotní pojišťovna předpokládá, že její letošní výdaje na tuto část péče dosáhnou asi 9,3 miliardy korun. Loni tuto léčbu mělo v celé ČR 46 tisíc pacientů.
S pozměňovacími návrhy k novele nesouhlasí především výrobci léčiv, podle kterých tlak na snížení cen biosimilárních léků zvyšuje jejich atraktivitu pro vývoz. Opatření podle výkonného ředitele České asociace farmaceutických firem Martina Mátla rovněž zpomalí a omezí vstup nových přípravků na trh.
