"Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Zentiva a.s. (...) přijal následující opatření: Stažení uvedených šarží léčivého přípravku z úrovně pacientů z důvodu závady v jakosti – šarže nevyhovují požadavkům na mikrobiologickou jakost," stojí v informaci Stáního ústavu pro kontrolu léčiv (celou ji najdete zde).
Stahování se týká všech šarží masti s platnou dobou použitelnosti. Jde o balení o hmotnostech 30 i 100 gramů.
Výrobce v mastech zjistil mikrobiální znečištění kvasinkami a bakterií Pseudomonas aeruginosa. Ta může vyvolat hnisání. V případě jakýchkoli potíží po použití přípravku by proto pacienti měli kontaktovat svého lékaře.
Které šarže Zentiva stahujeDo lékárny se vrací mast s názvem Calciom panthothenicum od výrobce Zentiva, balení 30 nebo 100 gramů, a to těchto šarží: - u 30 gramů
- u 100 gramů
Zdroj: SÚKL |
Léčivo lze v lékárnách vrátit do konce května
Podle lékového ústavu by pacienti měli mast okamžitě přestat užívat a s lékařem by se měli poradit o náhradní léčbě. Mast mohou vrátit do lékárny. Nejlépe do té, ve které jej koupili. Čas na to mají do konce května.
Vrátit mohou i načatá balení. Lékárna jim vrátí částku uvedenou na pokladním dokladu. Pokud doklad nemají, dostanou částku, za kterou se lék nejčastěji prodává nyní.
Pokud lékárna odmítne peníze vrátit, může se pacient obrátit na jinou lékárnu, nebo kontaktovat obchodní zastoupení společnosti Sanofi-aventis na bezplatné lince 800 906 090. Ta funguje denně od 8:00 do 20:00.
Zentiva chce podle webu lékového ústavu stažením všech šarží léku chránit bezpečnost pacientů.
Jednu šarži léku stáhl Státní ústav pro kontrolu léčiv už koncem února. Po zjištění, že ani některé další šarže nevyhovují požadavkům na mikrobiologickou čistotu, rozhodl o stažení všech šarží.
Přípravek se používá k léčbě popálené či odřené kůže, kůže poškozené zářením, u kojících matek na popraskané prsní bradavky či u kojenců na opruzeniny. V lékárnách je k mání i bez receptu.
