Lékový ústav nařídil stažení dětského sirupu Ibuberl

  16:48aktualizováno  16:48
Lékárny stahují od pacientů všechny šarže dětského sirupu Ibuberl 100 mg/5ml. Kontrola u nich prokázala překročení povoleného obsahu kvasinek, což by mohlo některým dětem uškodit. Lékový ústav proto nařídil sirupy stáhnout.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) nařídil stažení léku Ibuberl (100 mg / 5 ml) | foto: koláž iDNES.cz

Sdělila to mluvčí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Lucie Šustková.

„Perorální suspenze se stahuje na základě výsledků kontroly kvality, které prokázaly, že šarže číslo 21003, 22009 a 23013 nevyhovují požadavkům na mikrobiologickou jakost - byla překročena povolená úroveň obsahu mikroorganismů (kvasinek Yarrowia lipolytica). Šarže 23015 se stahuje z preventivních důvodů,“ upřesnila mluvčí.

Sirup je určen dětem od půl roku života do devíti let na snížení horečky a tlumení bolestí například hlavy, zubů či svalů.

Kvasinky Yarrowia lipolytica jsou používány ve farmaceutickém průmyslu a v potravinářství. Americký úřad pro potraviny a léky (FDA) je řadí do kategorie všeobecně bezpečných, po požití je běžně rozloží žaludeční kyseliny a trávicí enzymy.

Překročení povolené úrovně obsahu kvasinek by podle mluvčí mohlo znamenat nepravděpodobné, ale přesto určité riziko pro pacienty s velmi závažnými onemocněními, u kterých je vážně narušen imunitní systém nebo vstupní střevní bariéra, například u pacientů s akutní leukémií užívajících léky nitrožilní cestou nebo u pacientů s akutním zánětem slinivky břišní.

Pacienti, kteří mají doma tento přípravek, by ho měli přestat užívat a vrátit ho v jakékoli lékárně, nejlépe v té, kde ho zakoupili. Vrátit lze i načaté balení s platnou dobou použitelnosti, a to do 30. listopadu 2014.

Za přípravek s platnou dobou použitelnosti, načaté i nenačaté balení, dostanou peníze zpět. Při předložení účetního dokladu o zaplacení jim bude vrácena uvedená částka, bez účetního dokladu 85 korun.

Náhradou za stahovaný léčivý přípravek lze podat jiný lék se stejnou účinnou látkou ibuprofen, radu poskytne lékař či lékárník.

V případě potíží doporučuje lékový ústav obrátit se na zastoupení držitele rozhodnutí o registraci stahovaného léku v ČR, společnost Berlin-Chemie/A.Menarini Česká republika s.r.o.

Autoři: ,



Hlavní zprávy

Nejčtenější

Zemřela chovatelka uštknutá mambou, podle lékařů ale z jiné příčiny

Praha, 05.10.18 Mamba zelená, odchyt, Hlubočepy,

Žena, kterou v minulém týdnu uštkla mamba zelená, zemřela. Podle lékařů ale nebyl příčinou útok smrtelně jedovatého...

ODS, lidovci, ČSSD a Piráti v Brně vyšachovali ANO. Megapodraz, říká Babiš

Novou koalici v Brně budou tvořit čtyři strany, které vyšachovaly vítězné hnutí...

Povolební vyjednávání v Brně přineslo nečekaný zvrat. Zástupci ODS, lidovců, ČSSD a Pirátů společně oznámili, že...



Soud zprostil viny policistu, který zatarasil cestu ujíždějícímu motorkáři

Policisté podpořili kolegu Šimona Vaice /na snímku/, kterému hrozí trest za...

Obvodní soud pro Prahu 8 zprostil viny policistu Šimona Vaice, obviněného z těžkého zranění ujíždějícího motorkáře tím,...

Tenhle objev se vymyká všemu, říká o úspěchu českých egyptologů jejich šéf

Ředitel Českého egyptologického ústavu Miroslav Bárta.

Čeští egyptologové opět potvrdili, jak jsou mimořádně úspěšní na své koncesi v Abúsíru nedaleko Káhiry. Oznámili další...

Zeman opět v živém vysílání mluvil vulgárně. O ekonomických „zm*dech“

Prezident Miloš Zeman vystoupil 5. října 2018 v Jízdárně Pražského hradu na...

Prezident Miloš Zeman v živém vysílání veřejnoprávního Českého rozhlasu opět mluvil vulgárně. Nejprve se ujistil, že...



Další z rubriky

ODS, lidovci ani ANO nepodpoří radikální Dienstbierův návrh na úpravu voleb

Ministr pro lidská práva, rovné příležitosti a legislativu během rozhovoru pro...

Nápad exministra Jiřího Dienstbiera z ČSSD, který by radikálně upravil pravidla voleb do Senátu ostatní politiky...

OBRAZEM: Rekordně teplý říjen dělá radost fotografům, podívejte se

Teplo a příjemné počasí přes den, ráno se drží mlhy a nízká teplota. Ranní mlha...

Teplo tak akorát, sucho, slunečno a nádherně zbarvená příroda. Letošní babí léto se přesunulo až do října a na konci...

Situace v migraci je lepší než před vypuknutím krize, řekl nový ministr

Premiér Andrej Babiš uvedl Tomáše Petříčka do funkce ministra zahraničí. (16....

Nový ministr zahraničí Tomáš Petříček z ČSSD zažívá ostrou premiéru. V Senátu představil pozice, které bude premiér...



Najdete na iDNES.cz