Odborníci lékové agentury (EMA) dospěli k názoru, že prospěšnost léků s aktivní látkou rosiglitazon nevyvažuje míru rizika. Podle londýnského sídla agentury EMA by se měla tato léčiva přestat v Evropě prodávat. A doporučila lékařům, aby hledali jiné způsoby léčby cukrovky. Kompletní stažení těchto léků z trhu musí schválit ještě Evropská komise.
DiabetesZ tisícovky Čechů trpí některou z forem cukrovky 75 lidí. Za posledních třicet let se počet diabetiků v Česku zdvojnásobil na zhruba 800 tisíc. Každý den v průměru přibude 168 lidí s cukrovkou a 59 zemře, z toho pět jich umírá v důsledku nemoci. Vzrůstá také počet lidí, kteří mají kvůli cukrovce komplikace. Zdroj: ČTK |
Vysoké riziko infarktu při používání léků s látkou rosiglitazon prokázala už studie zveřejněná na webu The New England Journal of Medicine v červenci roku 2007.
Americká obdoba evropské agentury Úřad pro potraviny a léky (FDA) dnes oznámila, že silně omezí používání léku Avandia ve Spojených státech, ale nevyzve k jeho stažení z trhu. "Snažíme se dělat, co je potřebné k naléhavé léčbě pacientů trpící diabetem," řekla ředitelka FDA Margaret Hamburgová. Vysvětlila, že nemoc u některých diabetiků zatím nelze tlumit jiným lékem.
Po léku na cukrovku s rosiglitazonem byl v Česku za šest let hlášen jen jeden případ srdečního selhání, řekl v červenci ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv Martin Beneš. Reagoval tak na zprávu deníku The New York Times, že stovky lidí v USA, kteří lék užívají, prodělaly infarkt či selhání srdce. V ČR se lék na doporučení evropských odborníků nedává lidem se srdečním onemocněním, zdůraznil Beneš.
První studie, v níž bylo zahrnuto 228 tisíc pacientů v USA, ukázala, že riziko akutního srdečního infarktu, mozkové mrtvice a úmrtí je u lidí nad 65 let užívajících rosiglitazon vyšší než u těch, kteří dostávají na cukrovku druhého typu jiný lék. Novější studie pak ukázala vyšší riziko srdečního infarktu, ale ne jiných onemocnění srdce či úmrtí.
Rosiglitazon je registrován v EU pod názvem Avandia, v kombinaci s metforminem jako Avandamet a s glimepiridem jako Avaglim.
