Každá terapie uvolněná na trh se ověřuje vždy a permanentně zpětně se sběru dat, nezávisle na ZIKA. Pokud by takový mechanismus účinku byl zjištěn, dojde ke stáhnutí dané DTaP vakcíny.
Proč se přikláníme k Zika? Než se virus rozšířil v Amazonii tak v Polynésii byly zaznamenány první neurologické poruchy u novorozenců.
Očkování probíhalo celostátně, kdežto ca u 2400 žen byla zjištěna mikrocefalie spádově.
Mechanismus ZIKA účinku sice zatím není znám, korelace nemusí nutně znamenat kauzalitu, ale pravděpodobnost je velká, průnik placentou RNAi je silné vodítko.
Taktéž užití jakékoliv terapie podléhá dlouholetému přezkumu ve fázích I,II,III, kdy každá fáze podléhá schválení na účinnost a bezpečnost a každá fáze trvá dva a více let. Ověřuje se z počátku na 30+ respondentech, kdy v konečné fázi probíhá ověřování na 500 - 1000+ respondentech než se cokoliv povolí na trh a stejně tak probíhalo a probíhá u DTaP vakcín (Mikrocefalie neprůkazná a nikdy pozorována).
Zpětné ověřování pak probíhá se sběru dat z nemocnic. Ověřování probíhá z různých stran nezávislých, institucionálních, akademických, konkurenčních - ty chtějí často účinnější a bezpečnější terapie či zpochybnit stávající atd. kauzalit je víc.
Pravděpodobnost vlivu DTaP je nízká. Nicméně vše se vyhodnocuje a pokud by se ukázala jako průkazná nějaká spojitost, dojde ke stáhnutí dané terapie.
Vědní medicína je náročná a určení kauzalit není takto jednoduché a musí se nejdříve hledat mechanismy účinku a jak dané procesy probíhají než učiníme závěry. Ne náhodou sotva 5% výzkumů se ukáže jako průkazných a FDA na trh povolil v roce 2014 pouze 44 nových terapií a to byl nebývale úspěšný rok.
že?
