Společnost J&J agentuře Reuters sdělila, že si je vědoma existence těchto případů, ale že souvislost s očkováním zatím nebyla prokázána. EMA se kromě toho dále zabývá očkovacím preparátem od výrobce AstraZeneca v souvislosti s hlášenými obtížemi týkajícími se cévní soustavy.
Podle odborníka je výskyt sraženin mizivý
Podle agentury EMA se objevily čtyři případy závažných krevních sraženin. Ty jsou spojovány s nízkou hladinou krevních destiček u pacientů očkovaných preparátem z evropské divize firmy J&J.
Pracovníci továrny kontaminovali 15 milionů dávek vakcíny Johnson & Johnson |
„Jeden případ byl zaznamenán během klinického testu a tři další při očkování v USA. Jeden z nich byl smrtelný,“ upřesnila podle agentury AFP léková agentura. Odborník na bezpečnost léčiv z úřadu EMA Peter Arlett upozornil, že známý výskyt krevních sraženin je ale extrémně nízký vzhledem k tomu, že preparát si již nechalo aplikovat 4,5 milionu lidí po celém světě.
Stejný problém se potvrdil u AstraZenecy
Léková agentura doplnila, že se rovněž zabývá pěti případy syndromu kapilárního úniku, které byly zaznamenány po očkování AstraZenecou. Tento syndrom se vyznačuje únikem tekutiny z krevních cév, který způsobuje otok tkání a pokles krevního tlaku. EMA upřesnila, že souvislost mezi očkováním a těmito obtížemi nebyla zatím prokázána.
Po přezkoumání obou problémů se EMA rozhodne, zda je zapotřebí podniknout určité kroky či rozhodnout o regulaci. Ta by mohla spočívat například v zaznamenání vedlejších účinků očkovacích preparátů.
EMA potvrdila spojitost AstraZenecy se sraženinami. Výhody převažují, uvedla |
Páteční oznámení lékového regulátora přichází poté, co tento týden informoval, že vzácné případy krevních sraženin zaznamenané u lidí očkovaných vakcínou od AstraZenecy s očkováním souvisejí.
Vakcíny Johnson & Johnson mají do Česka dorazit v dubnu:
19. března 2021 |
