Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) lék Sativex oromucosal spray zaregistroval s platností od 13. dubna. Ústní sprej mají používat pacienti se středně těžkou až těžkou spasticitou, tedy svalovou ztuhlostí, kterou způsobuje roztroušená skleróza.
U pacientů, kteří přípravek zkoušeli, bylo prokázáno významné zlepšení, přestože na jinou léčbu spasticity nereagovali.
"Jsem rád, že Česká republika - jako jedna z osmi zemí Evropské unie - umožnila pacientům se závažným onemocněním používat extrakt z konopí setého. Je to první krok k lékařsky indikovanému využívání kanabinoidů v republice," řekl ředitel SÚKL Martin Beneš.
Vlastní léčbu přípravkem Sativex oromucosal spray může zahájit pouze odborný lékař po posouzení zdravotního stavu pacienta. Před zahájením léčby bude nemocný užívat sprej čtyři dny zkušebně.
Marihuana v ČeskuKonopí patří v Česku mezi drogy, povoleno není ani jeho pěstování a používání k léčebným účelům. Propagátora léčby konopím a zakladatele sdružení Konopí je lék Dušana Dvořáka potrestal soud podmínkou 30 měsíců s odkladem na tři roky za to, že vyráběl z rostlin masti a tinktury a rozdával je. Odvolací brněnský krajský soud mu před nedávnem trest zmírnil na 28 měsíců podmínečně s odkladem na 2,5 roku. Muž tvrdí, že je nevinný a zákon neporušil. Zvažoval, že se obrátí na Nejvyšší soud. Zdroj: ČTK |
Sprej nicméně zatím na českém trhu není. Britská společnost GW Pharma, která registraci získala, totiž ještě lék nezačala distribuovat.
"Držitel rozhodnutí o registraci si zatím nepožádal o stanovení úhrady ze zdravotního pojištění. Přípravek je však možné podle zákona ve výjimečných případech hradit," uvedl SÚKL v tiskové zprávě.
Odborníci lék vítají
Registraci léku vítá vedoucí centra pro roztroušenou sklerózu pražské Všeobecné fakultní nemocnice (VFN) Eva Havrdová. Podle ní se středisko v minulých letech zúčastnilo dvou studií, kdy se lék testoval ve srovnání s placebem. "Z našich zkušeností plyne, že lék není účinný u všech pacientů. Ty, kteří mohou z léku profitovat, lze dobře odlišit a nehrozí u nich návyk ani jiné poškození nervového systému," řekla Havrdová ČTK. Registraci Sativexu považuje za "krok vpřed v úlevě" od příznaků.
Podle vedoucího pro vědu a výzkum centra léčby závislostí psychiatrické kliniky VFN Tomáše Zábranského je registrace léku "zásadní krok ve zpřístupnění léčby z konopí" pacientům. "Jde 'jen' o krok první - jenže ten bývá vždy nejdůležitější," uvedl pro ČTK Zábranský. Dodal, že se tak léčba preparáty z konopí přiblížila i dalším těžce nemocným. Ocenil SÚKL za "proaktivní postup".
