„Rozhodnutí Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) zahájit průběžný přezkum vakcíny Vidprevtyn je založeno na předběžných výsledcích laboratorních studií a časných klinických studií u dospělých. Tyto studie naznačují, že vakcína spouští tvorbu protilátek proti viru SARS-CoV-2, který způsobuje onemocnění covid-19, a může tak pomoci chránit před tímto onemocněním,“ píše na svých stránkách SÚKL.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) bude vyhodnocovat, zda přínosy vakcíny převažují nad jejími riziky, a také posuzovat, jestli je dokumentace v souladu se standardy Evropské unie pro posuzování účinnosti, bezpečnosti a kvality.
Čtvrtina lidí odmítá očkování, přesvědčilo by je prokázání účinnosti vakcíny |
Průběžný přezkum (tzv. rolling view) vakcíny by měl probíhat ve zkráceném harmonogramu. Podle informací na webu SÚKL „bude pokračovat tak dlouho, dokud nebude k dispozici dostatek důkazů pro předložení formální žádosti o registraci“.
Jak vakcína účinkuje
Vidprevtyn je proteinová vakcína, v EU by byla první schválenou svého typu. V Česku se očkuje dvěma vektorovými vakcínami od společností AstraZeneca a Johnson & Johnson, a pak také RNA vakcínami od Pfizeru a Moderny. Například ruský Sputnik V je také vektorová vakcína.
Proteinová vakcína se liší od vektorových nebo mRNA vakcín tím, že zatímco u těchto dvou typů je léčivou látkou „informace“ pro tvorbu S-proteinu, kdy S-protein je tvořen v organismu až po podání vakcíny, u proteinové vakcíny je S-protein přímo součástí vakcíny a je při očkování vpraven do organismu.
Jak vakcíny chrání před deltou? Zamezí těžkému průběhu, problém je přenos |
„Proteinová vakcína obsahuje uměle získanou verzi spike proteinu, bílkoviny, která se nachází na povrchu viru SARS-CoV-2. Obsahuje také adjuvans, látku, která pomáhá posilovat imunitní odpověď organismu na vakcínu,“ vysvětluje SÚKL.
Jakmile je člověku tato vakcína podána, jeho imunitní systém rozpozná S-protein jako cizorodý a začne proti němu vytvářet protiprotilátky. Pokud později očkovaný člověk přijde do kontaktu se skutečným virem SARS-CoV-2, jeho imunitní systém rozpozná virový S-protein a jeho organismus bude připraven bránit tělo proti koronaviru.
„Jedná se o klasický typ vakcíny, na podobném mechanismu jsou založeny i jiné vakcíny, například proti žloutence typu B nebo proti lidskému papilomaviru,“ dodává SÚKL.
