Přibližně čtrnáct brazilských států apelovalo na naléhavý dovoz Sputniku V, od něhož si slibovaly potlačení rostoucí vlny infekcí koronaviru. Zdravotní regulační úřad však v pondělí uvedl, že kvůli nedostatku „konzistentních a spolehlivých údajů“ se jeho správní rada jednomyslně rozhodla nedoporučit registrovat vakcínu na brazilském trhu.
Předseda brazilské lékové agentury Antonio Barra Torres uvedl, že výrobce vakcíny neposkytl kompletní informace o přípravku a neumožnil brazilským představitelům inspekci výrobních závodů. Kvůli tomu úřad neměl dostatek poznatků o účinnosti a bezpečnosti přípravku a jeho průmyslové výrobě, napsala agentura EFE.
Ruský fond přímých investic (RDIF), který má na starost propagaci vakcíny Sputnik V, uvedl, že rozhodnutí Brazílie není správné. Fond vyjádřil podezření, že bylo motivované politicky. „Jednání budou pokračovat,“ uvedl mluvčí Kremlu Dmitrij Peskov. Podle něj existuje mnoho dat, jež prokazují, že Sputnik V patří mezi nejvíce účinné a bezpečné přípravky proti covidu-19.
Světová zdravotnická organizace (WHO) v úterý uvedla, že o registraci přípravku Sputnik V dál jedná. „Co se týče Sputniku V, stále čekáme,“ prohlásila mluvčí organizace Margaret Harrisová. WHO proto zatím ani neurčila datum, kdy bude vyhodnocovat předložené výsledky klinických testů.
Ruští výrobci tvrdí, že Sputnik V je bezpečný a jeho účinnost dosahuje 97,6 procent. V Latinské Americe používá ruskou vakcínu například Argentina, která v posledních týdnech spouští také domácí výrobu této látky.
Anvisa již schválila k používání v Brazílii několik vakcín od čínských i západních výrobců. Nejvíce se v zemi používají přípravky od čínského Sinovacu a od britsko-švédské firmy AstraZeneca. U obou se počítá také s místní výrobou. Do Brazílie by tento týden měla přicestovat první dodávka látky od společností Pfizer a BioNTech. Regulátor naopak odmítl registrovat indickou vakcínu Covaxin od společnosti Bharat Biotech. Podle regulátora její výroba nesplňovala standardy kvality.
31. března 2021 |
Koronavirus
Sledovat další díly na iDNES.tv
Pekelná díra. Sousedé mají Brazílie dost, Bolsonaro čelí dosud největší krizi |
Brazílie chce urychlit tempo očkování vzhledem k špatné epidemické situaci, která v zemi panuje. Alespoň jednu dávku vakcíny dostalo 27,3 milionu lidí, což je zhruba 13 procent tamní populace. Celkově bylo v zemi podáno přes 50 milionů dávek očkování proti covidu-19.
Brazílie, kde žije 212 milionů lidí, zaznamenává výrazné zhoršení situace od března. Počet úmrtí v souvislosti s nemocí covid-19 se blíží 400 000 osob, cože je druhý nejvyšší údaj na světě po USA. Přírůstky úmrtí často dosahují i několik tisíc osob denně. V zemi se nakazilo koronavirem od začátku epidemie zhruba 14,4 milionu lidí.
Rusko nedodalo dokumentaci, říká i Merkelová
„Pokud bude Sputnik brzy schválen, koupíme ho. Později ale už budeme mít dostatek jiných vakcín,“ říká německá kancléřka Angela Merkelová. Uvedla, že Rusko stále ještě neposkytlo všechny potřebné dokumenty, které by vedly k rychlému schválení.
Nad Sputnikem se zavřela voda. Hamáček mluví už jen o schválených vakcínách |
Saský premiér Michael Kretschmer minulý týden během návštěvy Ruska oznámil, že Německo plánuje nákup 30 milionů dávek Sputniku V a že prvních deset milionů dávek by mohlo získat v červnu. Nákup ale závisí na schválení vakcíny Evropskou komisí, která se řídí doporučením Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), jež prověřuje bezpečnost a účinnost látky.
Německo se rozhodlo ruskou vakcínu koupit samo nezávisle na Bruselu poté, co Evropská unie prozatím ke společnému objednání nepřistoupila, připomenula Merkelová.
