„SÚKL upozorňuje na stahování přípravku HEMINEVRIN 300 MG, POR CPS MOL 100x300 MG, šarže č. 991749 až z úrovně pacientů, a to z důvodu závady v jakosti,“ informoval v pondělí úřad na svém webu. Podle sdělení výrobce se mohly tobolky léku promíchat s tobolkami vitamínu D.
Riziko pro pacienta tak uvádí SÚKL jako minimální. „Pokud jsou všechny tobolky v lahvičce stejné barvy a velikosti (šedobéžové tobolky), jedná se o přípravek Heminevrin. Pokud by některá z tobolek byla jiné barvy nebo velikosti, může se jednat o jiný léčivý přípravek,“ uvádí dále ústav.
Součástí tiskové zprávy je i podrobný návod pro pacienty, v němž je uveden správný postup pro odevzdání vadné šarže. „Načatá i nenačatá balení vraťte v kterékoliv lékárně, přednostně však v té, kde Vám byl přípravek vydán, a to do 14. 2. 2016,“ uvádí se v návodu formou otázek a odpovědí. V případě, že nebude možná výměna za balení z nezávadné šarže, pacienti dostanou zpět částku ve výši průměrné ceny za jedno balení, konkrétně 870 Kč.
Heminevrin je léčivý přípravek, který se vydává na lékařský předpis. Patří mezi hypnotika nebo sedativa a má uklidňující účinek na nervovou soustavu.
Ze stejného důvodu nedávno SÚKL stahoval některé šarže přípravků Polygynax na léčbu gynekologických potíží a Curacné na těžké formy akné. I v tomto případě bylo podle mluvčí ústavu Lucie Šustkové riziko pro pacienty a pacientky minimální (více o předchozím stahování léků čtěte zde).