Klávesové zkratky na tomto webu - základní­
Přeskočit hlavičku portálu

Zentiva stahuje kalciovou mast, lze ji vrátit do lékárny

  17:23aktualizováno  17:23
Společnosti Zentiva stahuje od pacientů mast s názvem Calcium pantothenicum. Krok se týká všech šarží s platnou dobou použitelnosti. Výrobce v masti zjistil mikrobiologické nečistoty. Informoval o tom Státní ústav pro kontrolu léčiv. Mast je v Česku volně prodejná.

Stahování z úrovně pacientů se týká všech šarží přípravku Calcium pantothenicum Zentiva s platnou dobou použitelnosti. | foto: Zentiva / iDNES.cz

"Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Zentiva a.s. (...) přijal následující opatření: Stažení uvedených šarží léčivého přípravku z úrovně pacientů z důvodu závady v jakosti – šarže nevyhovují požadavkům na mikrobiologickou jakost," stojí v informaci Stáního ústavu pro kontrolu léčiv (celou ji najdete zde).

Stahování se týká všech šarží masti s platnou dobou použitelnosti. Jde o balení o hmotnostech 30 i 100 gramů. 

Výrobce v mastech zjistil mikrobiální znečištění kvasinkami a bakterií Pseudomonas aeruginosa. Ta může vyvolat hnisání. V případě jakýchkoli potíží po použití přípravku by proto pacienti měli kontaktovat svého lékaře.

Které šarže Zentiva stahuje

Do lékárny se vrací mast s názvem Calciom panthothenicum od výrobce Zentiva, balení 30 nebo 100 gramů, a to těchto šarží:

- u 30 gramů

  • 2561112 - použitelnost do 31. 10. 2014
  • 2050213 - použitelnost do 31. 1. 2015
  • 2541013 - použitelnost do 30. 9. 2015
  • 2551013 - použitelnost do 30. 9. 2015
  • 2671213 - použitelnost do 30. 11. 2015

- u 100 gramů

  • 2521112 - použitelnost do 31. 10. 2014
  • 2390913 - použitelnost do 31. 8. 2015
  • 2521013 - použitelnost do 30. 9. 2015

Zdroj: SÚKL

Léčivo lze v lékárnách vrátit do konce května

Podle lékového ústavu by pacienti měli mast okamžitě přestat užívat a s lékařem by se měli poradit o náhradní léčbě. Mast mohou vrátit do lékárny. Nejlépe do té, ve které jej koupili. Čas na to mají do konce května.

Vrátit mohou i načatá balení. Lékárna jim vrátí částku uvedenou na pokladním dokladu. Pokud doklad nemají, dostanou částku, za kterou se lék nejčastěji prodává nyní.

Pokud lékárna odmítne peníze vrátit, může se pacient obrátit na jinou lékárnu, nebo kontaktovat obchodní zastoupení společnosti Sanofi-aventis na bezplatné lince 800 906 090. Ta funguje denně od 8:00 do 20:00.

Zentiva chce podle webu lékového ústavu stažením všech šarží léku chránit bezpečnost pacientů.

Jednu šarži léku stáhl Státní ústav pro kontrolu léčiv už koncem února. Po zjištění, že ani některé další šarže nevyhovují požadavkům na mikrobiologickou čistotu, rozhodl o stažení všech šarží.

Přípravek se používá k léčbě popálené či odřené kůže, kůže poškozené zářením, u kojících matek na popraskané prsní bradavky či u kojenců na opruzeniny. V lékárnách je k mání i bez receptu.

Autoři: ,






Hlavní zprávy

Najdete na iDNES.cz



mobilní verze
© 1999–2016 MAFRA, a. s., a dodavatelé Profimedia, Reuters, ČTK, AP. Jakékoliv užití obsahu včetně převzetí, šíření či dalšího zpřístupňování článků a fotografií je bez souhlasu MAFRA, a. s., zakázáno. Provozovatelem serveru iDNES.cz je MAFRA, a. s., se sídlem
Karla Engliše 519/11, 150 00 Praha 5, IČ: 45313351, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl B, vložka 1328. Vydavatelství MAFRA, a. s., je součástí koncernu AGROFERT ovládaného Ing. Andrejem Babišem.