"Tento volně dostupný preparát prokazatelně obsahuje sildenafil, což je farmakologicky účinná látka, která se nesmí užívat bez lékařského předpisu," vysvětlila mluvčí inspekce Daniela Kolejková.
Sildenafil, který může za určitých okolností ohrozit zdraví, není v preparátu VASOGEN deklarován.
Podle informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv má tato látka řadu kontraindikací, například kardiovaskulární poruchy, srdeční infarkt, cévní mozkové příhody nebo závažné poruchy jater a řadu dalších.
"Přípravek proto nelze užívat bez lékařského vyšetření," upozornila Kolejková.
Inspekce navíc zjistila další nesrovnalosti v označení tohoto preparátu.
VASOGEN - doplněk stravy pro podporu sexuálních funkcí, vyrábí americká společnost Ultra Health Products Inc. a do Česka ho dováží firma P.A.A. Agency.
"Podle aktuálních zjištění inspekce jsou v současné době v oběhu pouze dvě šarže VASOGENU, z nichž ta, která je označena datem použitelnosti 15.11.2005 prokazatelně obsahuje sildenafil," popsala mluvčí inspekce.
Inspekce proto nařídila dovozci její okamžité stažení z trhu.
Dovozce musí rovněž uveřejnit informace o nežádoucích účincích preparátu na svých webových stránkách a všude tam, kde preparát nabízel k prodeji.
"U druhé šarže je dovozce povinen inspekci doložit informace o složení výrobku," doplnila Kolejková.
Dovozce je rovněž povinen okamžitě inspekci informovat o každé další dodávce tohoto preparátu.
Inspektoři o svém zjištění rovněž informovali Rapid Alert Systém for Food and Feed, jehož prostřednictvím jsou varovány kontrolní orgány v zemích Evropské unie.
"Na základě informací Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv v USA (FDA) byl nedeklarovaný sildenafil zjištěn také v doplňku stravy prodávaném ve Spojených státech pod obchodním jménem VINAROL," připomněla Kolejková.
I tento preparát podle ní vyráběla firma Ultra Health Products Inc., která však po zjištění inspektorů FDA přípravek dobrovolně stáhla z pultů.
"Státní zemědělská a potravinářská inspekce upozorňuje spotřebitele na možné ohrožení jejich zdraví a doporučuje konzultaci s lékařem," uzavřela mluvčí zemědělské a potravinářské inspekce.
