Britské ministerstvo zdravotnictví oznámilo, že vědecký výbor po přezkoumání nových informací dál trvá na zákazu dovozu a používání vakcíny.
Rozhodnutí výbor zdůvodnil "preventivními důvody". Chce, aby kliniky, které vakcínu aplikovaly, vedly evidenci britských dětí, které ji dostaly, a hlásily případné potíže.
Na druhé straně výbor rodičům dětí, které už první dávku Pavivaku dostaly doporučil, aby přivedli své děti k přeočkování - ovšem jinou vakcínou.
Podle výrobce a českých zdravotnických orgánů je přeočkování nutné, protože imunita po prvním očkování nastává jen asi u dvou třetin dětí, uvedl předseda britského výboru, profesor Alasdair Breckenridge.
Kontrolnímu orgánu vadí například použití zvířecích tkání - podle výboru jde konkrétně o tkáně z psích ledvin. Žádný jiný lék na britském seznamu pro očkování dětí zvířecích při výrobě tkání nepoužívá, tvrdí. Může hrozit riziko neznámých infekcí. vysvětluje.
Britové upozornili, že Pavivac nemá licenci v žádné ze zemí Evropské unie. Londýn povoluje aplikovat i léky, které nemají oficiální licenci. V takovém případě však nese všechna rizika lékař.
Sevapharma se svými léky dostala v Británii do ostrého sporu mezi vládou a některými rodiči.
Vláda totiž trvá na používání trojkombinace vakcín MMR 2 proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám. Někteří rodiče chtějí očkovat své děti jinak, ale britská vláda odmítá aplikaci jednotlivých vakcín financovat.
Protože Sevapharma vyrábí také lék proti spalničkám Movivac, chce nově výbor informace též o něm - navzdory tomu, že se Movivac do Británie nikdy nedovážel.
Zákaz padl už loni v listopadu
Úřady zákaz Pavivacu vydaly loni v polovině listopadu. Chtěly dobrozdání, že je očkovací látka bezpečná. Ministerstvo zdravotnictví tehdy uvedlo, že má pochybnosti o tom, jak se vakcína vyrábí, testuje a skladuje.
"Existuje řada zásadních otázek ohledně výroby, testování a skladování nelicencované vakcíny Pavivac. Informace, které máme, na ně nedávají odpověď," vyjádřil obavy šéf odborných poradců Alasdair Breckenridge.
Dovoz vakcíny přitom loni v květnu povolila stejná komise, která její užívání na podzim zmrazila.
Sevapharma: Vakcína je bezpečná
Očkovací látku vyrábí pražská Sevapharma. "Vakcína je naprosto bezpečná. V Česku je řádně registrovaná, používaná na několika generacích dětí, čili je bezpečná, skutečně," tvrdil loni na podzim ředitel exportu Sevapharmy Miroslav Reinhardt.
Pochybnosti o látce nevyjádřil ani hlavní pražský hygienik Vladimír Polanecký. "Je to tlak firem, které rovněž očkovací látku proti příušnicím vyrábějí," komentoval situaci.
Také mluvčí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Sandra Skálová zdůraznila, že za jedenáct let bylo v Česku vakcínou Pavivac očkováno proti příušnicím šest tisíc dětí, aniž byly hlášeny nějaké nežádoucí účinky.
