Britská agentura pro kontrolu léků (MCA) koncem minulého týdne uvedla, že od roku 2000 zemřelo v Británii 57 uživatelů Zybanu.
MCA však zároveň tvrdí, že důkazy o přímém spojení mezi užíváním léku a smrtí pacientů zatím neeexistují. Většinu z 57 úmrtí lze podle vládní agentury vysvětlit fyzickým stavem uživatelů léku; ve 14 případech pacienti v době úmrtí už Zyban nebrali.
Přípravek, který byl původně určen pro léčbu depresí, je v Británii na trhu od roku 2000 a dosud ho užívalo na půl milionu lidí.
Nežádoucí účinky
Do 10. ledna 2002 obdržela MCA 6 975 hlášení o nežádoucích účincích léku včetně nespavosti, vyrážek, bolesti hlavy, nevolnosti, zvracení a depresí. Rovněž bylo hlášeno 168 případů křečí. Polovina z nich se vyskytla u pacientů, u nichž se už někdy předtím podobné křeče objevily nebo k nim byli náchylní.
V této souvislosti MCA varuje, že lék nesmějí užívat pacienti, kteří trpí křečemi, bulimií, anorexií nebo náhle přestávají s alkoholem či benzodiazepany.
Zyban v Česku
Podle údajů Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) je Zyban v ČR zaregistrován od roku 2001 k léčbě závislosti na nikotinu jako pomocný přípravek k odvykání kouření. Užívá ho asi 100 lidí.
V ČR zatím žádná podezření na nežádoucí účinky nebyla SÚKLu oznámena. SÚKL proto stejně jako MCA prozatím nepřistupuje k žádným opatřením, situaci ale v návaznosti na další lékové úřady v Evropě sleduje.
Zyban byl původně určen pro léčbu depresí. Účinnou látkou přípravku je buprion hydrochlorid. Lék, který může předepsat pouze lékař, stojí 1414 Kč a pacient si ho hradí sám, bez přispění zdravotní pojišťovny.
Psychiatr MUDr. Alexander Štorek z Chocně, který má soukromou praxi včetně poradny pro kuřáky, iDNES sdělil, že lék předepisuje jako antidepresivum a má s ním dobré zkušenosti. Jako lék proti kouření ho zatím neordinoval.
Výrobce se hájí
Firma GlaxoSmithCline tvrdí, že navzdory nežádoucím účinkům má Zyban ve srovnání s jinými léky nízkou, jednoprocentní úmrtnost. Mluvčí firmy upozorňuje, že na nemoci spojené s kouřením zemře každý den v Británii 320 lidí.
"Je důležité odlišovat smrt pacienta během užívání léku a smrt následkem užívání léku," zdůrazňuje expert na kouření Clive Bates.
Poté, co se zprávy o podezřelých úmrtí uživatelů Zybanu objevily v září minulého roku v britském tisku, poklesl jeho prodej o 34 procent. Firma tak dosud přišla o 31 milionů dolarů.
